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創(chuàng)新技術與產(chǎn)品
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蘇州良辰作為病毒生物安全性領域的先行者，近年來不斷深入創(chuàng)新，致力于開發(fā)一系列應用于生物制品的新型病毒滅活新裝置與新方法，由海內外知名院校博士、碩士組成的研究開發(fā)團隊，長期致力于病毒清除技術的研究與現(xiàn)代生物技術平臺的創(chuàng)新與優(yōu)化。
新型病毒滅活技術與裝置不僅在多種生物制品中展現(xiàn)出了優(yōu)異的病毒滅活效果——尤其包括傳統(tǒng)方法難以滅活的細小病毒屬——還有效解決了人力/耗材成本高、蛋白回收率低等問題，有望成為下一代更安全、更高效、更環(huán)保的生物制品病毒滅活方案。
適合采用創(chuàng)新方法的產(chǎn)品范圍
服務特色
01
應用廣泛，適用于各種非核酸類生物制品
02
對傳統(tǒng)方法難以滅活的非脂包膜病毒效果突出（如PPV、MVM等）
03
不添加化學物質，無昂貴耗材，節(jié)省人力物力
04
可整合為連續(xù)流、大生產(chǎn)應用更方便
05
定制化可行性研究與正式驗證、工藝參數(shù)優(yōu)化與GMP符合性驗證
歡迎咨詢合作
病毒滅活效果
法規(guī)符合性
滿足ICH Q5A(R2)，以及中國的指導原則中對病毒滅活的基本要求，即實施兩個不同的有效步驟，其中一步對非脂包膜病毒的去除達到 ≥ 4.0 logs。
產(chǎn)品回收率
劑量精準把控
參照已經(jīng)得到應用的病毒滅活方法（如低pH法、S/D法等），對產(chǎn)品結構與活性進行考察，研究結果顯示對產(chǎn)品結構及活性影響較小。
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