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細胞庫分析服務
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服務產(chǎn)品：重組蛋白(包括單克隆抗體)、溶瘤病毒產(chǎn)品、干細胞產(chǎn)品、基因工程產(chǎn)品等
檢測項目：無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)外源病毒因子檢查(細胞培養(yǎng)觀察、體外指示細胞培養(yǎng)、動物體內(nèi)接種、逆轉(zhuǎn)錄病毒檢查、特異性鼠源病毒檢查、牛源性病毒檢查、鼠細小病毒檢查、豬源性病毒檢查)等
服務項目
服務特色
01
以中美申報為主體
02
已服務超過110家客戶，近300個項目
03
多個項目已通過了NMPA、FDA、EMA的審評
我們的獨特之處
生物藥(單抗和重組蛋白)
中國申報領域
在單抗和重組蛋白的中國申報方面，已有超過100個申報案例，近50個申報案例已經(jīng)得到了國家CDE的認可，已接受評審的項目在細胞庫分析方面全部無需補正的一次性通過了中國CDE評審。
生物藥(單抗和重組蛋白)
中美歐申報領域
在單抗和重組蛋白的美國申報方面，已有150個左右申報案例，其中近60個案例已經(jīng)得到了美國FDA的認可，已接受評審的項目在細胞庫分析方面全部無需補正的一次性通過了美國FDA藥監(jiān)局評審。
技術服務專線
我們的聯(lián)系地址和電話
江蘇省蘇州市張家港市沙洲湖科創(chuàng)園華昌路10號D1幢4、11、12層，A5幢1-4層
0512-58799358
0512-58202968
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