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企業(yè)簡介

蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司，坐落于江蘇省張家港市，是一家專注于生物類產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，主要提供藥學(xué)研究中的細(xì)胞庫檢測服務(wù)（包括CGT產(chǎn)品）以及病毒清除工藝驗證服務(wù)，已經(jīng)成為業(yè)界認(rèn)可的生物制品病毒學(xué)安全性領(lǐng)域的全球?qū)Ｒ恍云髽I(yè)。

作為生物技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展者，我司通過不斷地技術(shù)進(jìn)步和積累，服務(wù)于全球300余家藥企，包括數(shù)十家標(biāo)桿企業(yè)，并建立了長期合作戰(zhàn)略協(xié)議，已逐步發(fā)展成為在相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)具有專業(yè)地位的生物技術(shù)服務(wù)企業(yè)。

蘇州良辰一如既往地不斷優(yōu)化我們團(tuán)隊的成長環(huán)境，陪伴與服務(wù)我們的客戶，見證客戶成長。蘇州良辰的蓬勃發(fā)展基于我們團(tuán)隊與客戶的共同成長。

• 2010年

  公司成立并初步建立研發(fā)實驗室；公司創(chuàng)始人獲評“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”

• 2012年

  獲得政府專項基金；正式啟動病毒清除驗證服務(wù)；中國IND項目通過CDE評審

• 2014年

  全面推廣病毒清除驗證服務(wù)

• 2015年

  獲評江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，于2018、2021、2024年通過復(fù)評；多個病毒滅活驗證中國BLA項目通過CDE評審

• 2018年

  獲評“江蘇省外國專家工作室”；通過ISO9001與ISO13485國際認(rèn)證；病毒清除驗證多個項目通過美國FDA、歐洲EMA評審

• 2019年

  正式啟動細(xì)胞庫檢定服務(wù)；病毒清除驗證IND項目通過澳洲TGA評審

• 2020年

  銷售收入達(dá)到規(guī)上企業(yè)要求；細(xì)胞庫檢定項目通過CDE評審

• 2021年

  銷售收入5000萬左右；海外申報案例達(dá)30%；細(xì)胞庫檢定項目通過美國FDA評審

• 2022年

  銷售收入近1億；獲得CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定；細(xì)胞庫檢定服務(wù)項目中美歐上市

• 2023年

  獲評“江蘇省專精特新中小企業(yè)”；通過企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范認(rèn)證；新增場地4000㎡（現(xiàn)有>10000㎡）；擴(kuò)大生物制品商業(yè)化生產(chǎn)放行批檢測（UPB 批批檢）規(guī)模

• 2024年

  獲評“瞪羚企業(yè)”稱號；獲得歐盟QP符合性聲明；成立蘇州良辰工程技術(shù)有限公司；技術(shù)服務(wù)中心獲批實驗動物使用許可證

• 2025年

  全面推廣創(chuàng)新病毒滅活技術(shù)；ABSL-2/BSL-2動物實驗室正式運(yùn)營